Название латиницей: ENGERIX-B
|
Состав и формы выпуска. Препарат представляет
собой вак-цину, содержит поверхностные антигены вируса гепатита В, выработанные
дрожжевыми клетками с использованием спе-циальной технологии. Выпускают суспензию
для инъекций: 1) для взрослых 1 мл - во флаконе по 1 или 25 шт. в упаков-ке; 2)
для детей 0,5 мл - во флаконе по 1 или 25 шт. в упа-ковке.
Лечебные свойства. Способствует формированию
иммуни-тета против вируса гепатита В.
Показания к применению. Активная иммунизация
лиц с по-вышенным риском развития гепатита В: людей с повышенным риском попадания
вируса гепатита В в кровь и другие биоло-гические жидкости организма; людей, проживающих
или пла-нирующих поездки в районы с неблагоприятной обстановкой по гепатиту В; людей,
имевших тесные контакты с заболев-шими гепатитом В; детей, рожденных матерями -
носителя-ми вируса гепатита В; персонала медицинских учреждений; людей, у которых
повышенный риск развития заболевания связан с их сексуальным поведением; наркоманов.
Правила применения. Вакцину вводят
внутримышечно в об-ласть плеча взрослым и детям или бедра новорожденным и детям
младшего возраста. Взрослым старше 19 лет вводят 1 мл суспензии, новорожденным,
детям и подросткам до 19 лет - 0,5 мл. Для получения оптимальной иммунной за-щиты
требуется серия из 3 внутримышечных инъекций. Ре-комендуются 2 схемы иммунизации.
1. Быстрая иммуниза-ция: второе введение проводят через 1 месяц после первого, третье
- через 2 месяца после первого; иммунная защита формируется быстрее. 2. Стандартная
схема: второе введе-ние через 1 месяц после первого, третье - через 6 месяцев после
первого.
Побочные явления. В отдельных случаях
возникают мышеч-ные и суставные боли, лимфаденопатия, сыпь, тошнота, рвота, понос,
боли в животе, преходящие нарушения функций печени (редко). Наблюдаются временные
болезненные ощущения, по-краснение и уплотнение в месте инъекции. Возможны: незна-чительное
повышение температуры, головная боль. Противопоказания. Лихорадочные состояния,
повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация. Риск влияния вакцины
на плод минимален, но тем не менее в период беременности препа-рат может назначать
только врач. Случайное введение вак-цины беременным женщинам не является показанием
к пре-рыванию беременности. Взаимодействие с алкоголем. Нет данных. Особые
указания. В связи с длительным инкубационным периодом гепатита В возможно присутствие
скрытой инфек-ции во время иммунизации. В таких случаях применение вакцины не предотвращает
заболевания гепатитом В. Энд-жерикс-В не вырабатывает иммунитета к инфекции, вызван-ной
другими возбудителями. Препарат можно вводить од-новременно с другими инактивированными
вакцинами, но в разные участки тела. Препарат несовместим в одном раство-ре ни с
какими другими лекарственными средствами. Лю-
дям с пониженным количеством тромбоцитов
и другими за-болеваниями крови вакцина может вводиться подкожно. Условия хранения.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8° С; не замораживать.
Срок годнос-ти - 3 года.